產品中心
PRODUCTS CENTER-
產品名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱基礎型JC-YPA-150/250/500/1000 (非醫(yī)用) -
訂 貨 號:ZC-1001 -
型 號:JC-YPA-150/250/500/1000 -
庫存狀況:按合同發(fā)貨 -
物流配送:快遞、物流、上門自提等
- 產品介紹
- 技術指標
- 選型指南
-
一、產品介紹
JC-YPA-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個藥品失效期評測,滿足化學藥物穩(wěn)定性試驗直到原則的加速試驗,長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較好的選擇方案。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。
執(zhí)行與滿足標準及試驗方法:
滿足GB10586-2008有關條款制造
滿足IEC60068-35指導原則
滿足GB-8196-87機械設計防護罩安全要求
滿足GB-52261—2002機械安全機械電氣設備:通用技術條件
滿足GB-12265-90機械防護安全要求
滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第7號
滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》
二、產品參數
型號
JC-YPA-150
JC-YPA-250
JC-YPA-500
JC-YPA-1000
工作室尺寸
460*510*640
500*550*910
610*740*1100
850*925*1250
外形尺寸
960*670*1400
1020*710*1700
1200*900*1830
1400*970*1950
安裝功率
1600W
1800W
2800W
3200W
隔板
2
3
3
4
擱板每塊承重
30Kg
箱體底板承重
400Kg
溫度范圍
0℃—+80℃
濕度范圍
25%—95%R.H
溫度波動度
≤±0.3℃
溫度均勻度
≤±1℃℃
溫度偏差
≤±0.5℃
儀表設定精度
溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H
濕度波動度
≤±1%R.H
濕度偏差
±3%R.H %R.H
升溫速率
≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)
降溫速率
≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)
打印功能
針式微型打印機,可打印溫濕度數據和曲線,記錄打印的時間年、月、日,打印周期可調。
溫濕度偏差聲光報警功能
溫濕度產生偏差時可以進行聲光報警,并具有一鍵報警解除,以消除放取樣品時的正常報警。
數據儲存
配有1個USB2.0接口, U盤儲存數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等,可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線,操作記錄及報警記錄,可用USB2.0導出,打印歷史試驗曲線和生成數據報表(excel格式)
密碼鎖功能
對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持
滿足標準
滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)和GMP認證的要求
門鎖
帶鎖門把手,隨鎖配兩把鑰匙
設備運行方式
24小時連續(xù)不間斷運行
箱體外壁材料
寶鋼產冷軋鋼板(1.5mm厚),表面靜電噴塑處理
箱體內壁材料
防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板(1.2mm厚)
觀察窗
395×550mm矩形玻璃觀察窗
保溫材料
細隔熱玻璃棉,保溫層厚度70mm
照明裝置
照明裝置采用飛利浦18W日光照明
箱體密封
試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條,此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕,質地柔軟彈性好,有效杜絕溫度濕度外瀉。
空氣調節(jié)方式
強制內循環(huán)通風,可調式導風板設計,平衡調溫調濕以保證試驗箱溫場均勻
空氣循環(huán)裝置
特別制作不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風葉,有效地保證了試驗箱內置式風道的合理循環(huán),風道采用國際上現流行的蝸殼式風道,風量大,溫濕度的
空氣加熱方式
使用無觸點等周期脈沖調寬SSR(固態(tài)繼電器)控制加熱輸出,根據加熱功率,合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管,表面不會發(fā)紅,具有高安全性及可靠性
選配
IQ(運行確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)
1、獨立超溫保護裝置
2、加熱器短路保護裝置
3、安全可靠的接地保護
4、制冷壓縮機熱過載保護
5、制冷壓縮機超壓保護
6、供水水箱缺水報警
7、加濕鍋爐缺水保護
8、風機熱過載保護
9、加濕器干燒保護
10、箱體內部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨立,美觀大方
11、箱門具備大視角觀察窗
12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
13、抗干擾微型針式打印機,打印數據可保存20年。打印溫濕度數據及曲線
日、時間、可調整打印時間及頻率
14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠程門房間報警、通訊手機短信報警〕,設有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
15、凝廢水可以循環(huán)利用,節(jié)能降耗具延長加水頻率
16、傳感器選用法國進口高分子溫濕度傳感器,改變了傳統(tǒng)的紗布測濕方式,測濕準確、無需保養(yǎng)
17、具有溫濕度測試驗證孔
18、可提供3Q驗證專項技術服務(IQ安裝確認、0Q運行確認、PQ性能確認
聚創(chuàng)環(huán)保為您提供全面的技術支持和完善的售后服務!詳情咨詢:400-9967-363!
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型號
JC-YPA-150
JC-YPA-250
JC-YPA-500
JC-YPA-1000
工作室尺寸
460*510*640
500*550*910
610*740*1100
850*925*1250
外形尺寸
960*670*1400
1020*710*1700
1200*900*1830
1400*970*1950
安裝功率
1600W
1800W
2800W
3200W
隔板
2
3
3
4
擱板每塊承重
30Kg
箱體底板承重
400Kg
溫度范圍
0℃—+80℃
濕度范圍
25%—95%R.H
溫度波動度
≤±0.3℃
溫度均勻度
≤±1℃℃
溫度偏差
≤±0.5℃
儀表設定精度
溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H
濕度波動度
≤±1%R.H
濕度偏差
±3%R.H %R.H
升溫速率
≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)
降溫速率
≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)
打印功能
針式微型打印機,可打印溫濕度數據和曲線,記錄打印的時間年、月、日,打印周期可調。
溫濕度偏差聲光報警功能
溫濕度產生偏差時可以進行聲光報警,并具有一鍵報警解除,以消除放取樣品時的正常報警。
數據儲存
配有1個USB2.0接口, U盤儲存數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等,可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線,操作記錄及報警記錄,可用USB2.0導出,打印歷史試驗曲線和生成數據報表(excel格式)
密碼鎖功能
對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持
滿足標準
滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)和GMP認證的要求
門鎖
帶鎖門把手,隨鎖配兩把鑰匙
設備運行方式
24小時連續(xù)不間斷運行
箱體外壁材料
寶鋼產冷軋鋼板(1.5mm厚),表面靜電噴塑處理
箱體內壁材料
防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板(1.2mm厚)
觀察窗
395×550mm矩形玻璃觀察窗
保溫材料
細隔熱玻璃棉,保溫層厚度70mm
照明裝置
照明裝置采用飛利浦18W日光照明
箱體密封
試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條,此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕,質地柔軟彈性好,有效杜絕溫度濕度外瀉。
空氣調節(jié)方式
強制內循環(huán)通風,可調式導風板設計,平衡調溫調濕以保證試驗箱溫場均勻
空氣循環(huán)裝置
特別制作不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風葉,有效地保證了試驗箱內置式風道的合理循環(huán),風道采用國際上現流行的蝸殼式風道,風量大,溫濕度的
空氣加熱方式
使用無觸點等周期脈沖調寬SSR(固態(tài)繼電器)控制加熱輸出,根據加熱功率,合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管,表面不會發(fā)紅,具有高安全性及可靠性
選配
IQ(運行確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)