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藥品穩(wěn)定性試驗箱
藥品穩(wěn)定性試驗箱基礎型JC-YPA-150/250/500/1000 (非醫(yī)用)
  • 產品名稱:藥品穩(wěn)定性試驗箱基礎型JC-YPA-150/250/500/1000 (非醫(yī)用)
  • 訂  貨 號:ZC-1001
  • 型      號:JC-YPA-150/250/500/1000
  • 庫存狀況:按合同發(fā)貨
  • 物流配送:快遞、物流、上門自提等
  • 產品介紹
  • 技術指標
  • 選型指南
  • 一、產品介紹
    JC-YPA-150/250/500/1000藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學的方法創(chuàng)造一個藥品失效期評測,滿足化學藥物穩(wěn)定性試驗直到原則的加速試驗,長期試驗和高濕試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗較好的選擇方案。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。
    執(zhí)行與滿足標準及試驗方法:
    滿足GB10586-2008有關條款制造
    滿足IEC60068-35指導原則
    滿足GB-8196-87機械設計防護罩安全要求
    滿足GB-52261—2002機械安全機械電氣設備:通用技術條件
    滿足GB-12265-90機械防護安全要求
    滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第7號
    滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》
    二、產品參數

    型號

    JC-YPA-150

    JC-YPA-250

    JC-YPA-500

    JC-YPA-1000

    工作室尺寸

    460*510*640

    500*550*910

    610*740*1100

    850*925*1250

    外形尺寸

    960*670*1400

    1020*710*1700

    1200*900*1830

    1400*970*1950

    安裝功率

    1600W

    1800W

    2800W

    3200W

    隔板

    2

    3

    3

    4

    擱板每塊承重

    30Kg

    箱體底板承重

    400Kg

    溫度范圍

    0℃—+80℃

    濕度范圍

    25%—95%R.H

    溫度波動度

    ≤±0.3℃

    溫度均勻度

    ≤±1℃℃

    溫度偏差

    ≤±0.5℃

    儀表設定精度

    溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H

    濕度波動度

    ≤±1%R.H

    濕度偏差

    ±3%R.H %R.H

    升溫速率

    ≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)

    降溫速率

    ≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)

    打印功能

    針式微型打印機,可打印溫濕度數據和曲線,記錄打印的時間年、月、日,打印周期可調。

    溫濕度偏差聲光報警功能

    溫濕度產生偏差時可以進行聲光報警,并具有一鍵報警解除,以消除放取樣品時的正常報警。

    數據儲存

    配有1個USB2.0接口, U盤儲存數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等,可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線,操作記錄及報警記錄,可用USB2.0導出,打印歷史試驗曲線和生成數據報表(excel格式)

    密碼鎖功能

    對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持

    滿足標準

    滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)和GMP認證的要求

    門鎖

    帶鎖門把手,隨鎖配兩把鑰匙

    設備運行方式

    24小時連續(xù)不間斷運行

    箱體外壁材料

    寶鋼產冷軋鋼板(1.5mm厚),表面靜電噴塑處理

    箱體內壁材料

    防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板(1.2mm厚)

    觀察窗

    395×550mm矩形玻璃觀察窗

    保溫材料

    細隔熱玻璃棉,保溫層厚度70mm

    照明裝置

    照明裝置采用飛利浦18W日光照明

    箱體密封

    試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條,此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕,質地柔軟彈性好,有效杜絕溫度濕度外瀉。

    空氣調節(jié)方式

    強制內循環(huán)通風,可調式導風板設計,平衡調溫調濕以保證試驗箱溫場均勻

    空氣循環(huán)裝置

    特別制作不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風葉,有效地保證了試驗箱內置式風道的合理循環(huán),風道采用國際上現流行的蝸殼式風道,風量大,溫濕度的

    空氣加熱方式

    使用無觸點等周期脈沖調寬SSR(固態(tài)繼電器)控制加熱輸出,根據加熱功率,合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管,表面不會發(fā)紅,具有高安全性及可靠性

    選配

    IQ(運行確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)

    三、產品特點
    1、獨立超溫保護裝置
    2、加熱器短路保護裝置
    3、安全可靠的接地保護
    4、制冷壓縮機熱過載保護
    5、制冷壓縮機超壓保護
    6、供水水箱缺水報警
    7、加濕鍋爐缺水保護
    8、風機熱過載保護
    9、加濕器干燒保護
    10、箱體內部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨立,美觀大方
    11、箱門具備大視角觀察窗
    12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
    13、抗干擾微型針式打印機,打印數據可保存20年。打印溫濕度數據及曲線
    日、時間、可調整打印時間及頻率
    14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠程門房間報警、通訊手機短信報警〕,設有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
    15、凝廢水可以循環(huán)利用,節(jié)能降耗具延長加水頻率
    16、傳感器選用法國進口高分子溫濕度傳感器,改變了傳統(tǒng)的紗布測濕方式,測濕準確、無需保養(yǎng)
    17、具有溫濕度測試驗證孔
    18、可提供3Q驗證專項技術服務(IQ安裝確認、0Q運行確認、PQ性能確認

    聚創(chuàng)環(huán)保為您提供全面的技術支持和完善的售后服務!詳情咨詢:400-9967-363!
  • 型號

    JC-YPA-150

    JC-YPA-250

    JC-YPA-500

    JC-YPA-1000

    工作室尺寸

    460*510*640

    500*550*910

    610*740*1100

    850*925*1250

    外形尺寸

    960*670*1400

    1020*710*1700

    1200*900*1830

    1400*970*1950

    安裝功率

    1600W

    1800W

    2800W

    3200W

    隔板

    2

    3

    3

    4

    擱板每塊承重

    30Kg

    箱體底板承重

    400Kg

    溫度范圍

    0℃—+80℃

    濕度范圍

    25%—95%R.H

    溫度波動度

    ≤±0.3℃

    溫度均勻度

    ≤±1℃℃

    溫度偏差

    ≤±0.5℃

    儀表設定精度

    溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H

    濕度波動度

    ≤±1%R.H

    濕度偏差

    ±3%R.H %R.H

    升溫速率

    ≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)

    降溫速率

    ≤0.7~1.0℃/1min (平均速率)

    打印功能

    針式微型打印機,可打印溫濕度數據和曲線,記錄打印的時間年、月、日,打印周期可調。

    溫濕度偏差聲光報警功能

    溫濕度產生偏差時可以進行聲光報警,并具有一鍵報警解除,以消除放取樣品時的正常報警。

    數據儲存

    配有1個USB2.0接口, U盤儲存數據,可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等,可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線,操作記錄及報警記錄,可用USB2.0導出,打印歷史試驗曲線和生成數據報表(excel格式)

    密碼鎖功能

    對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持

    滿足標準

    滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)(2015修訂)》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第79號)和GMP認證的要求

    門鎖

    帶鎖門把手,隨鎖配兩把鑰匙

    設備運行方式

    24小時連續(xù)不間斷運行

    箱體外壁材料

    寶鋼產冷軋鋼板(1.5mm厚),表面靜電噴塑處理

    箱體內壁材料

    防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板(1.2mm厚)

    觀察窗

    395×550mm矩形玻璃觀察窗

    保溫材料

    細隔熱玻璃棉,保溫層厚度70mm

    照明裝置

    照明裝置采用飛利浦18W日光照明

    箱體密封

    試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條,此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕,質地柔軟彈性好,有效杜絕溫度濕度外瀉。

    空氣調節(jié)方式

    強制內循環(huán)通風,可調式導風板設計,平衡調溫調濕以保證試驗箱溫場均勻

    空氣循環(huán)裝置

    特別制作不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風葉,有效地保證了試驗箱內置式風道的合理循環(huán),風道采用國際上現流行的蝸殼式風道,風量大,溫濕度的

    空氣加熱方式

    使用無觸點等周期脈沖調寬SSR(固態(tài)繼電器)控制加熱輸出,根據加熱功率,合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管,表面不會發(fā)紅,具有高安全性及可靠性

    選配

    IQ(運行確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)


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